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약물부작용이란

약물 부작용(Side effect) 이란?

원래 의도하지 않았는데도 약물 투여 후 환자에게 나타나는 모든 위해(危害)한 반응을 약물부작용으로 의심해야 합니다. 투여한 약물과 나타나는 부작용 사이의 인과관계가 의심되거나, 적어도 그 가능성을 배제할 수 없는 경우를 약물 부작용이라 말합니다. 약물부작용에는 증상뿐만 아니라 검체 검사에서의 이상 소견도 포함됩니다. 그러나 약물 남용, 혹은 의도적인 약물중독은 부작용에서 제외됩니다.

 

국제단체 협약상의 정의는 다음과 같습니다.

 

ICH (the International Conference on Harmonization)
All noxious and unintended responses to a medicinal product related to any dose should be considered adverse drug reactions. The phrase “responses to a medicinal product” means that a causal relationship between a medicinal product and an adverse event is at least a possibility."

 

WHO (World Health Organization)
A response to a drug which is noxious, unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for modification of physiological function. 


 

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